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心肌酶譜
產(chǎn)品描述
方法學(xué)：游離鈷比色法
臨床意義：是檢測(cè)早期心肌缺血的敏感指標(biāo)，能更早發(fā)現(xiàn)急性心肌缺血，更早預(yù)測(cè)心臟事件的相對(duì)危險(xiǎn)。可以用于ACS患者的早期診斷，以及冠脈事件即PCI術(shù)后判斷指標(biāo)。
參考范圍：0-78U/mL
產(chǎn)品性能指標(biāo)：
線性范圍：3～116 U/mL，判定依據(jù)：r2≥0.990。
在3～30 U/mL范圍內(nèi)測(cè)定的絕對(duì)偏差≤5U/mL；
在30～116U/mL范圍內(nèi)測(cè)定的相對(duì)偏差≤±15%。
準(zhǔn)確度：
型式檢驗(yàn)：采用比對(duì)試驗(yàn)，相關(guān)系數(shù)r2≥0.95,濃度點(diǎn)相對(duì)偏差≤±15%。
出廠檢驗(yàn)：測(cè)得值偏差在質(zhì)控品靶值±15%范圍內(nèi)。
精密度：批內(nèi)CV≤6%；批間相對(duì)極差＜10%。
試劑空白吸光度：波長(zhǎng)510nm，光徑10mm，測(cè)得試劑吸光度值A≤0.5。
靈敏度：濃度為70U/mL時(shí)，吸光度變化值ΔA≥0.1。
