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肝功能
產(chǎn)品描述
方法學(xué)：循環(huán)酶法
臨床意義：增高：急慢性肝炎，肝硬化，阻塞性黃疸及藥物引起肝損害時(shí)。
參考范圍：0-12μmol/L
產(chǎn)品性能指標(biāo)：
測(cè)定范圍：0.5～150 umol/L，判定依據(jù)：r2≥0.995。
在≤30umol/L范圍內(nèi)測(cè)定的絕對(duì)偏差≤6umol/L；在＞30umol/L范圍內(nèi)測(cè)定的相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
準(zhǔn)確度：
型式檢驗(yàn)：采用比對(duì)試驗(yàn)，相關(guān)系數(shù)r2≥0.95,濃度點(diǎn)相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
出廠檢驗(yàn)：相對(duì)偏差在質(zhì)控品靶值±15%范圍內(nèi)。
精密度：批內(nèi)CV≤4%;批間相對(duì)極差≤6%。
試劑空白吸光度：波長(zhǎng)415nm，光徑10mm，測(cè)得試劑吸光度值A≤0.5。
試劑空白吸光度變化率：波長(zhǎng)415nm，光徑10mm，測(cè)得試劑吸光度變化率ΔA/min≤0.01。
分析靈敏度：濃度為50 umol/L時(shí)，吸光度變化率（△A/min）≥0.02。
